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《豬易商城獸藥標簽及說明書行業規則》

為了提高豬易商城獸藥標簽及說明書規范，更好地規范賣家的經營行為，維護豬易商城獸藥標簽及說明書正常經營秩序，特擬定本行業標準。

豬易商城有權單方面隨時修改本行業標準并在平臺上公告。如不同意相關變更的，應立即停止使用農信商城的各項服務或產品，否則，即視為同意相關變更。

一、范圍

本標準適用于所有在豬易商城銷售的獸藥類商品。相關定義如下：

獸藥通用名：國家標準、農業部行業標準、地方標準及進口獸藥注冊的正式品名。

獸藥商品名：系指某一獸藥產品的專有商品名稱。

內包裝標簽：系指直接接觸獸藥的包裝上的標簽。

外包裝標簽：系指直接接觸內包裝的外包裝上的標簽。

獸藥最小銷售單元：系指直接供上市銷售的獸藥最小包裝。

獸藥說明書：系指包含獸藥有效成分、療效、使用以及注意事項等基本信息的技術資料。

生產企業信息：包括企業名稱、郵編、地址、電話、傳真、電子郵址、網址等。

二、獸藥標簽的基本要求

（1）獸藥產品（原料藥除外）必須同時使用內包裝標簽和外包裝標簽。

（2）內包裝標簽必須注明獸用標識、獸藥名稱、適應癥（或功能與主治）、含量/包裝規格、批準文號或《進口獸藥登記許可證》證號、生產日期、生產批號、有效               期、生產企業信息等內容。

（3）外包裝標簽必須注明獸用標識、獸藥名稱、主要成分、適應癥（或功能與主治）、用法與用量、含量/包裝規格、批準文號或《進口獸藥登記許可證》證號、生產            日期、生產批號、有效期、停藥期、貯藏、包裝數量、生產企業信息等內容。

（4）獸用原料藥的標簽必須注明獸藥名稱、包裝規格、生產日期、生產批號、有效期、運輸注意事項或其它標記、貯藏、批準文號、生產企業信息等內容。

（5）對貯藏有特殊要求的必須在標簽的醒目位置標明。

（6）獸藥有效期按年月順序標注。年份用四位數表示，月份用兩位數表示，如“有效期至2002年09月”，或“有效期至2002.09”。

三、獸藥說明書的基本要求

（1）獸用化學藥品、抗生素產品的單方、復方及中西復方制劑的說明書必須注明以下內容：獸用標識、獸藥名稱、主要成分、性狀、藥理作用、適應癥（或功能與主             治）、用法與用量、不良反應、注意事項、含量/包裝規格、批準文號、有效期、停藥期、外用殺蟲藥及其他對人體或環境有毒有害的廢棄包裝的處理措施、貯               藏、生產企業信息等。

（2）獸藥說明書必須注明以下內容：獸用標識、獸藥名稱、主要成分、性狀、功能與主治、用法與用量、不良反應、注意事項、有效期、規格、貯藏、批準文號、生產           企業信息等。

（3）獸用生物制品說明書必須注明以下內容：獸用標識、獸藥名稱、主要成分及含量（型、株及活疫苗的最低活菌數或病毒滴度）、性狀、接種對象、用法與用量（凍           干疫苗須標明稀釋方法）、注意事項（包括不良反應與急救措施）、有效期、規格(容量和頭份)、包裝、貯藏、廢棄包裝處理措施、批準文號、生產企業信息等。

四、獸藥標簽和說明書的管理

（1）獸藥標簽和說明書必須按照獸藥批準權限，經農業部或省級畜牧獸醫行政管理部門審核批準后方可使用。內容變更時須按原申報程序履行審批手續。

（2）獸藥標簽和說明書必須按照本規定的統一要求印制，其文字及圖案不得擅自加入任何未經批準的內容。

（3）獸藥標簽和說明書的內容必須真實、準確，不得虛假和夸大，也不得印有任何帶有宣傳、廣告色彩的文字和標識。

（4）獸藥標簽和說明書的內容不得超過或刪減規定的項目內容；不得印有未獲批準的專利、獸藥GMP、商標等標識。

（5）獸藥標簽和說明書所用文字必須是中文，并使用國家語言文字工作委員會公布的現行規范化漢字。根據需要可有外文對照。

（6）根據需要，獸藥標簽上可使用條形碼；已獲批準的專利產品，可標注專利標記和專利號，并標明專利許可種類；注冊商標應印制在標簽和說明書的左上角或右上             角；已獲獸藥GMP合格證的，必須按照獸藥GMP標識使用有關規定正確地使用獸藥GMP標識。

（7）獸藥標簽和說明書的字跡必須清晰易辯，獸用標識及外用藥標識應清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現象，并不得用粘貼、剪切的方式進行修改或補充。

（8）獸藥標簽和說明書內容對產品作用與用途項目的表述不得違反法定獸藥標準的規定，并不得有擴大療效和使用范圍的內容；其用法與用量、停藥期、有效期等項目           內容必須與法定獸藥標準一致，并使用符合獸藥國家標準要求的規范性用語。

（9）獸藥標簽和說明書上必須標識獸藥通用名稱，可同時標識商品名稱。商品名稱不得與通用名稱連寫，兩者之間應有一定空隙并分行。通用名稱與商品名稱用字的比           例不得小于1：2（指面積），并不得小于注冊商標用字。

（10）獸藥最小銷售單元的包裝必須印有或貼有符合外包裝標簽規定內容的標簽并附有說明書。獸藥外包裝箱上必須印有或貼有外包裝標簽。

      本行業規則與國家法律法規、相關規定等相沖突的，以國家法律法規、相關規定為準；

      如遇國家法律法規法律法規、相關規定修訂、廢止的，以最新有效的國家法律法規、相關規定為準。